Farmakopeja - što je to? Farmakopeja: opis, povijest, sadržaj

Što je farmakopeji? Ako počnete izdaleka, onda sigurno svaki čovjek barem jednom dogodilo da su liječnici uspjeli zapamtiti toliko droge, znaju njihovu doziranja, kemijski sastav i mehanizam djelovanja. U tome su pomogli brojni priručnici i datoj sadrži potrebne informacije. No, autori, pak, inspirirani su farmakopeje. Dakle, što je to?

definicija

Farmakopeja - zbirka službenih dokumenata koji utvrđuju standarde kvalitete medicinskih sirovina, pomoćnih materijala, gotovih farmaceutskih proizvoda i drugih lijekova koji se koriste u medicini.

Uspostaviti „zlatni standard” privlačenje stručnjaka na području kemije i farmaceutske analize, provedene u nasumično međunarodnim dvostruko slijepim kontroliranim ispitivanjima kako bi saznali sve što je moguće o lijekovima sirovina i lijekova iz nje. Provedba svim standardima osigurava kvalitetu farmaceutskih proizvoda.

Država farmakopeja - što je farmakopeja pravno obvezujući, a koja je pod državnom kontrolom. Zahtjevi i preporuke navedene u njoj su obvezujući za sve institucije u zemlji, koja se bavi proizvodnjom, skladištenje, prodaju i uporabu lijekova. Za kršenje pravila utvrđenih u dokumentu, pravna ili fizička osoba suočava kaznene odgovornosti.

Povijest međunarodnog farmakopeje

Misli o uspostavi zajedničke liste lijekova s naznakom dozama i standardizirane nomenklaturi pojavio u znanstvenoj medicinskoj zajednici u kasnom devetnaestom stoljeću, u 1874. Prva konferencija na temu održan u Bruxellesu u 1092. Na njemu, stručnjaci su došli do sporazuma o zajedničkim imena za droge i oblikom svojim izjavama u receptima. U roku od četiri godine, ovaj sporazum je ratificiran u dvadesetak zemalja. Ovaj uspjeh je polazište za daljnji razvoj farmakopeje i objave. Dvadeset godina kasnije, druga konferencija u Bruxellesu, na kojoj su sudjelovali predstavnici četrdeset i jednoj zemlji u svijetu.

Od tog trenutka brine o izdavanju i reviziji farmakopeje je preselio u Ligu naroda. U vrijeme sporazuma načela galenski pripreme i doze 77 lijekova uključenih u sažetku. Nakon još dvanaest godina, 1937. godine, utvrđeno je odbor stručnjaka iz Belgije, Danske, Francuske, Švicarske, SAD-u, Nizozemskoj i Velikoj Britaniji koje su upoznali sa svim odredbama farmakopeje i odlučio ga proširiti na međunarodnom instrumentu.

Drugi svjetski rat je prekinuo rad povjerenstva, ali je 1947. godine, stručnjaci se vratio u svoj zadatak. Za pedeset devetoj godini Komisija je zvao stručnu komisiju o specifikacijama za farmaceutske pripravke. Na jednom od sastanka WHO, odlučeno je stvoriti program međunarodno nezaštićeno ime za ujedinjenje rasponu od lijekova.

prvo izdanje

Farmakopeja - međunarodni dokument, koji je već imao četiri ponovne ispise, i nakon svakog od njih ona je na nešto novo.

Prvo izdanje je odobren na trećem Svjetskom skupštine WHO-a. Stalno tajništvo Međunarodnog farmakopeje je uspostavljen. Knjiga je objavljena 1951. godine, a četiri godine kasnije je objavio drugi volumen s dodacima za tri zajedničke europske jezike: engleski, francuski i španjolski. Nakon kratkog vremena bilo je publikacija na njemačkom i japanskom. Prvi farmakopeja - skup normativnih dokumenata na sve poznate u vrijeme priprema. Naime:

• 344 članaka o ljekovitim tvarima;
• 183 članci doznih oblika (tablete, kapsule, tinkture, otopine u ampule);
• 84. Postupak laboratorijske dijagnoze.

Naslovi su bili na latinskom, budući da je isti za sve medicinske način da se odnose na radnike. Prikupiti potrebne podatke o bilo uključeno Biološki standardizaciji stručnjaci, kao i uske stručnjaci u većini endemske i opasnih bolesti.

Naknadna izdanja Međunarodnog farmakopeje

Drugo izdanje pojavio u 1967. Ona je posvećena kontroli kvalitete farmaceutskih proizvoda. Osim toga, on je smatrao prvo izdanje greške i dodao 162 drogu.

Treće izdanje farmakopeji je usmjerena na zemlje u razvoju. To je dostavljen popis tvari, koje se naširoko koriste u zdravstvu, au isto vrijeme imaju relativno nisku cijenu. Ovo izdanje sadrži pet svezaka, a objavljen je 1975. godine. Nedavne promjene u dokumentu su u samo 2008. Oni se odnose na standardizaciju lijekova, postupak za njihovu proizvodnju i distribuciju.

Sadržaj farmakopeji

Farmakopeja - knjiga koja objedinjuje ne samo niz lijekova, ali i smjernice za njihovu proizvodnju, skladištenje i druge namjene. Ova knjiga sadrži opis kemijskih, fizikalnih i bioloških metoda za analizu droga. Dodatno, sadrži informacije o reagensima i indikatora, ljekovitih tvari i pripravaka.

TKO Odbor je sastavljen popis otrovnih (List) i teškim drogama (Lista B), kao i tablice maksimalnih pojedinačnih i dnevnih doza lijekova.

Europska farmakopeja

Europska farmakopeja - normativni dokument, koji se koristi u većini europskih zemalja u procesu proizvodnje farmaceutskih proizvoda u rangu s Međunarodnim farmakopeji, njegovih dodataka i fokusira se na određeni lijek u regiji. Ova knjiga je razvijen od strane Europskog ravnateljstva za kakvoću lijekova, koji je dio Vijeća Europe. Farmakopeja ima drugačiji od drugih sličnih pravni status isprava koje su dane njezine vlade. Službeni jezik Europske farmakopeje - Francuska. Posljednji, šesti, bio je ponovno puštanje u 2005.

nacionalna farmakopeja

Budući da je Međunarodni farmakopeja nema zakonsku snagu i više preporuku prirode, neke zemlje izdao nacionalni Pharmacopoeia za internu regulaciju pitanja vezanih uz droge. U ovom trenutku, većina država ima pojedinačne knjige. U Rusiji je prvi farmakopeja je objavljen u 1778. na latinskom jeziku. Ruska verzija upravo izašao, postavši prva knjiga ove vrste na nacionalnom jeziku, u dvadeset godina.

1866. godine, pola stoljeća kasnije, došao prvi službeni ruski farmakopeje. 11. izdanje, posljednji za vrijeme postojanja Sovjetskog Saveza, pojavio početkom devedesetih godina prošlog stoljeća. Izrada, nadopuniti i ponovno objaviti dokument prije nego što Odbor je povjerena farmakopeji, ali sada smo sudjelovali u Ministarstvu zdravstva, Roszdravnadzor i osiguranje fonda opće zdravstveno uz sudjelovanje vodećih znanstvenika u zemlji.

RF Država Farmakopeja 12 i 13 izdanja

U međuvremenu, kada je država farmakopeja podložan je izmjenama, kvaliteta medicinskih proizvoda propisanim farmakopeje članaka Enterprise (SAF) i općim farmakopejskim članaka (CFC). Na dvanaestom izdanju Državnog farmakopeje RF značajno utjecala činjenica sudjelovanja ruskih stručnjaka u radu Komisije Europske farmakopeje. Dvanaesta izdanje sastoji se od pet dijelova, od kojih svaki uključuje normalizaciju osnovne standarde i propise za proizvodnju, prodaju ili ustupanje lijekova. Ova knjiga je objavljena u optjecaju u 2009. godini.

Šest godina kasnije, dvanaesti izdanje uredio. Na kraju 2015. godine na službenoj internetskoj stranici ruskog Federalnog ministarstva zdravstva pojavio State Pharmacopoeia - 13. izdanje. Bilo je elektronička verzija kao izdanje je provedeno sredstvima iz prodaje. Stoga je odlučeno na zakonodavnoj razini, u svakoj ljekarni i veleprodaja trebala biti država farmakopeja (13 izdanje). To je omogućilo knjige samookupitsya.

Što je u farmakopeji članak?

Postoje dvije vrste farmakopeje članaka: o sadržaju i konačnog oblika doziranja. Svaki članak „o sadržaju” ima ime u dva jezika: ruski i latinski, međunarodni generički kemijskim nazivom. Što predstavlja empirijsku i strukturna formula, molekulske težine i količine osnovnog glume tvari. Osim toga, tu je i detaljan opis pojave kriterijima kontrole kvalitete lijekova da je topljivost u tjelesnim tekućinama, i druge fizikalna i kemijska svojstva. Uvjeti za ambalažu, proizvodnju, skladištenje i transport. Kao i datum isteka.

Članak za dobivanje konačnog oblika doziranja, pored svega navedenog, sadrži rezultate kliničkih i laboratorijskih testova, dopuštenih odstupanja u težini, volumenu i veličini ljekovite tvari, kao jednokratan i maksimalnih dnevnih doza za djecu i odrasle.